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最新消息,為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,國家藥監(jiān)局組織發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),征求意見為2022年3月30日—4月20日。
其中,值得注意的是,《征求意見稿》中首次對委托方提出要求,且文件中明確給出了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(委托生產(chǎn)版)和(實際生產(chǎn)版),由此,就自動劃分成了實際生產(chǎn)版和委托生產(chǎn)版兩個版本的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點。
對于委托方來說,《征求意見稿》中表明,委托方要像受托方一樣,建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,委托方也要設(shè)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,委托方更要設(shè)立生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人。
除此之外,委托方應(yīng)當(dāng)建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn),在委托生產(chǎn)前,對受托生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進行審核,考察評估其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行狀況和生產(chǎn)能力,確保受托生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)許可且具備相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)能力。
對于生產(chǎn)企業(yè)來說,化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(實際生產(chǎn)版)更是要求生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,但是跟以往要求比起來,《征求意見稿》整體對生產(chǎn)企業(yè)來說影響較小。
業(yè)內(nèi)有人稱:《征求意見稿》是對“105條(《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》)的更新?!?/span>
2020年9月27日,為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》。
2022年1月7日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并于2022年7月1日起施行。
《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來,相關(guān)配套法律法規(guī)接二連三的發(fā)布,對于化妝品企業(yè)來說,行業(yè)監(jiān)管在加強,從研發(fā)、備案、原材料、生產(chǎn)、銷售等等,新規(guī)之下,監(jiān)管全面收緊。
近10年,我國化妝品企業(yè)新增數(shù)量逐年增加。有數(shù)據(jù)顯示,2020年中國化妝品市場的市場規(guī)模為3958億元。預(yù)計2021年中國化妝品市場規(guī)模預(yù)計可達(dá)到4781億元。
中國的化妝品市場是全世界最大的新興市場,但目前,我國仍停留在全球化妝品消費大國而非強國,化妝品市場仍存在較大的發(fā)展空間,“美麗事業(yè)”大有所為,化妝品行業(yè)正面臨著前所未有的大變局,但其核心是為推動化妝品行業(yè)規(guī)范發(fā)展,營造嚴(yán)格有序的市場秩序,提供更多機遇。
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展會時間:2022年07月18日-07月20日
展會地點:上海世博會展館,上海市浦東新區(qū)國展路1099號。
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