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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2023年9月15日發(fā)布了《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評要點》,旨在規(guī)范涉及人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理。此文件的發(fā)布有助于指導(dǎo)和優(yōu)化磁共振成像系統(tǒng)中人工智能軟件功能的評審工作,確保這些高科技產(chǎn)品能夠安全、有效地服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)。
此外,對于希望深入了解或需要咨詢有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)的企業(yè)和個人,可以通過蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會提供的多種聯(lián)系方式獲取幫助。協(xié)會設(shè)有新區(qū)辦公室和園區(qū)辦公室,分別位于蘇州高新區(qū)和蘇州工業(yè)園區(qū),提供了包括供求對接、培訓(xùn)咨詢、參展咨詢在內(nèi)的多項服務(wù)。特別地,法規(guī)部客服號(17706206897)可為有需求的用戶提供答疑服務(wù),而會員部的計老師(18362682131)負責處理入會申請事宜。為了不錯過任何關(guān)于蘇州醫(yī)療器械行業(yè)的最新消息,建議將“蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信公眾號設(shè)置為星標。